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                500万彩票网关于开展《医药流通领域电子资料管理的可行▅性及应用推广研究》国家课题试点的通知

                辽药监便函〔2019〕48号

                发布时间:2019-09-23

                来源:

                作者:

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                各市、沈抚新区市场监督管理局,各药品经营♀企业:

                为积极发挥“互联网+”在保障药品◥质量、减少交易成本、提高流通效▓率等方面的优势,推进药品流通领域信息化管理水平的提升,受国家药品监督管理局】药品监督管理司和中国药∩品监督管理研究会的委托,我省作为《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》国家课题试点省份之一,为保证研究质量,更好推进相关应用试点工作的开展,现将有关事项通知如下:

                一、根据省局《关于运用互联网电子认证技术〓平台施行药品︽首营资料交换和管理的复函》的文件精神,结合本次国家课◤题研究及应用∏试点的需要,支持所有药品经营企业、医疗机构全面开展首营资料◣电子化交换与╲管理。

                二、因电子资料与纸质资料具有同等法律效力,各市市№场监管部门在检查、认证过程中能提供电子资料档案的,不再卐要求企业同时提供纸质资料。

                三、国家课题组工作◇安排,试点将于20199起启动。试点的电子资料技术服↑务支持,统一由课题研究成员单位卐首营电子资料交换平台(WWW.001PT.COM)提供,支持全省所Ψ 有药品经营企业(含生产、流通、连锁药店、单体药店、医疗机构)安全使用。

                四、参与国家课题研究试⊙点的药品经营企业、医疗机构应落实电子化资料管理的主体责任,确保所传递∞、存档的药品首营审核资料的合法性、有效性、真实性、安全性与可追♀溯性。

                五、试点工作服务企业组○织开展药品首营审核资料电子化试点工作,确保试〖点工作安全、规范、有序。并负责组织调查问卷的发放、回收和统计¤,采集全面、真实、可信的监管及企业反馈信息。深圳□ 恒合互联网络科技有限公司应对试点工作服务企业加强指导,及时反馈试点过程中发现的问题及意见建议,以便国家药监局做出可信的课题研究结果,为相关政策制定提供参考依据。

                六、各市市※场监管部门要积极推动并落实属地监管责任,加强药】品首营审核资料电子化应用的监督检查,发现违法违规」的,依法依规予以处理。

                七、药品首营审核资料电子化█试点时间自本通知印□发之日起执行。

                试点工作平台技术支持企业:深圳恒合互联网络科技有限公司(WWW.001PT.COM),全国客服电话:4000555001

                试点工作服务企业:沈阳恒合平泰信息科∴技有限公司,全省服务电话:024-31218051/13940539676

                 

                附件:1.国家药品监督管理局药品监督管理司《关于委托开展医药流『通领域电子资料管理相关课题研究◤的函》

                   2.中国药品监督管理研究会《关于委托开展医药流通领域电子▼资料管理⌒ 相关课题研究的函》

                 

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                2019919日       

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